Istnieje możliwość dokonania czegoś, co może uratować życie tysiącom osób. Wielu lekarzy nie omawia tego ze swymi pacjentami. Co to takiego? Uczestniczenie w badaniu klinicznym.
Uczestniczenie w badaniach klinicznych daje możliwość wypróbowania leków i metod leczniczych, które są jeszcze w stadium eksperymentalnym i których Urząd do Spraw Kontroli Leków i Środków Spożywczych Stanów Zjednoczonych (Food and Drug Administration, FDA) nie dopuścił jeszcze do ogólnego użytku. Naukowcy, którzy przeprowadzają te badania, mają pewne przesłanki, by przypuszczać, że poddawane badaniu leki i metody lecznicze są skuteczniejsze od metod i leków dotychczas używanych.
Biorąc udział w badaniu klinicznym, nie stajesz się królikiem doświadczalnym. Jednak trzeba sobie zdawać sprawę, że badanie takie związane jest z pewnym dającym się przewidzieć ryzykiem, a także z pewnymi nieznanymi niebezpieczeństwami. Jednocześnie uczestniczenie w takim badaniu może przynieść korzyści w postaci przedłużenia lub polepszenia życia. Badania kliniczne to doskonały sposób na zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nowych leków w leczeniu lub zapobieganiu chorobie. Dowodem tego jest, że w ciągu ostatnich trzech lat zaaprobowano dwa nowe leki do leczenia raka jelita grubego, właśnie na podstawie wyników badań klinicznych. Pacjenci biorący udział w tych badaniach mogli skorzystać ze skuteczności tych leków na rok, a nawet pięć lat, zanim ogół społeczeństwa mógł się o nich dowiedzieć. W chorobie, która nie czeka, wcześniejsze miejsce w kolejce do nowego, potencjalnie bardziej skutecznego leku może oznaczać poważne długoterminowe korzyści.
Wielu pacjentów obawia się, że uczestnicząc w badaniu klinicznym, zostaną włączeni do grupy, która otrzymuje placebo. Istotnie, w wielu innych badaniach klinicznych pacjenci podzieleni są na dwie grupy, z których jedna otrzymuje dany lek, a druga placebo. W badaniach klinicznych nad leczeniem raka zwykle jedna grupa pacjentów otrzymuje lek poddawany badaniu, a druga najlepsze leczenie standardowe. Przydział do grupy wyznacza losowo komputer i pacjenci nie orientują się, do której grupy zostali przydzieleni.
Badania kliniczne muszą być przeprowadzane w trzech fazach: w fazie I bada się, w jaki sposób podawać lek pacjentom i jaka jest bezpieczna dawka. Zanim rozpocznie się badania fazy I, bezpieczeństwo i dawki leku określane są w badaniach na zwierzętach.
W fazie II określa się skuteczność leku. Lekarze dokładnie obserwują pacjentów, notując zachowanie się guza. Zwraca się również baczną uwagę na działania uboczne badanego leku. Cały przebieg tej fazy jest dokładnie obserwowany i opisywany.
W fazie III badanie obejmuje tysiące pacjentów z całego kraju. Grupa kontrolna jest leczona metodami standardowymi, podczas gdy grupa eksperymentalna jest leczona nowym lekiem lub nową metodą. Porównując wyniki leczenia w obydwu grupach, lekarze mogą ocenić, czy nowy preparat przedłuża życie i polepsza jego jakość w porównaniu z leczeniem standardowym. Zwraca się baczną uwagę na skutki uboczne nowego leku. Jeżeli pacjenci ich nie tolerują, badanie się przerywa.
Niezależnie od stadium nowotworu, masz możliwość uczestniczenia w badaniu klinicznym. Uczestnictwo takie jest szczególnie atrakcyjne, jeżeli jesteś leczony paliatywnie. Poniżej podaję kilka wskazówek, jak rozpocząć starania.